تطوير وتصنيع أدوية المستقبل

هذه المقالة كتبت بواسطة قطاع الأخبار في EgyExporter.com منصة الصادرات المصرية.
يتم إنشاء علاجات الجزيئات الصغيرة من قبل فرق متعددة التخصصات تضم كيميائيين وعلماء أحياء .. مثل البروتينات والأجسام المضادة .. يتم تطويرها بالكامل تقريبًا بواسطة علماء الأحياء (باستثناء اقتران الأجسام المضادة والأدوية [ADCs] التي تم الحصول عليها من رؤى العلماء من كلا المجالين كانا حاسمين لنجاحهما).. يهدف الى تطوير وتصنيع أدوية المستقبل .

التصنيع الجيدة والإيداع التنظيمي

مع زيادة تعقيد عناصر الطب الجديدة .. يتلاشى هذا الفصل القديم. إن طرح هذه الأدوية في السوق .. وتطوير الأدوية وتصنيع ممارسات التصنيع الجيدة والإيداع التنظيمي .. يتطلب مستوى عالٍ من الكفاءة في الكيمياء والبيولوجيا.

تستمر الأدوية الجزيئية الصغيرة في السيطرة على الأعمال الصيدلانية .. وظهور المستحضرات الدوائية الحيوية. يعتمد تطوير الجزيئات الصغيرة في الغالب على قدرة علماء الأحياء على إيجاد طرق علاجية جديدة وقدرة الكيميائيين على تصميم وتركيب الهياكل ذات الأنشطة المناسبة والخصائص الدوائية للاستفادة منها.

يوفر علماء الأحياء أنظمة الفحص والتركيبات عالية الدقة للمركبات المرتبطة بالبروتين المستهدف والتي تسمح بالتنبؤ والاختبار والتنقيح لفرضيات الربط .. يعتبر فريق الكيمياء هو عادةً الشخص الذي يصمم كل جيل جديد من الجزيئات ويقود التجارب السريرية. تطوير المرشح.

الاختراقات التكنولوجية الحيوية لتوليد الأجسام المضادة

من حيث الاستفادة من الاختراقات التكنولوجية الحيوية لتوليد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) وغيرها من الأدوية الجزيئية الكبيرة .. وبذل علماء الأحياء أقصى قدر من الرفع الثقيل. يتم إنشاء هذه المواد الكيميائية المعقدة باستخدام تقنيات البيولوجيا الجزيئية .. وتعتمد على مزارع الخلايا .. مع نجاح ADCs واكتشاف علاجات mRNA .. في تفاعل شبيه بالمواد الكيميائية .. فإن العديد من المكونات تُصنع باستخدام مزارع الخلايا  .. وهي عملية تُعتبر تقليديًا تقنية حيوية – والتفاعلات نفسها هي كيمياء حيوية كلاسيكية .. على مقياس أكبر من ذلك الموجود عادةً في الأبحاث التي لا تعتمد على ممارسات التصنيع الجيدة.

تعمل البروتينات كأنزيمات مكررة ..  هناك شيء واحد مؤكد: يجب أن يعمل الكيميائيون وعلماء الأحياء معًا لتطوير هذه العلاجات المبتكرة وتوسيع نطاقها وتسويقها تجاريًا.

يبلغ متوسط ​​تكلفة تطوير الأدوية 1.3 مليار دولار .. وقد يستغرق طرح دواء جديد في السوق ما يصل إلى عشر سنوات.. ونظرًا للسرعة التي تتطور بها الصناعة ..ويجب على شركات الأدوية أن تبتكر. لطرح دواء في السوق .. يعمل علماء الأحياء والكيميائيين معًا بشكل متزايد.

لتوسيع نطاق الإنتاج وإيصال سلعها الطبية إلى السوق .. يجب أن تتعاون معظم الشركات الناشئة والشركات الصيدلانية مع أطراف خارجية مختلفة..وتطورت شركة Curia .. التي كانت في الأصل AMRI .. إلى نوع الشريك الذي تتطلبه هذه الشركات على مدار العقد الماضي .. حيث تقدم خدمات موحدة تتراوح من الزيارات المبكرة للأدوية في مختبر الكيمياء الطبية إلى التصنيع التجاري.